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[腎友福音]C肝治療的大躍進

2017-02-16
[腎友福音]C肝治療的大躍進
February 16, 2017
周原平 醫師

C肝全口服新藥於民國106年01月24日有條件納入健保給付。
https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=A4EFF6CD1C4891CA&topn=3FC7D09599D25979

過往C型肝炎治療,第一個主要缺點是干擾素的副作用(常是治療中斷的原因),第二個缺點是治療的效果不盡理想(ribavirin在肌酸酐清除率小於50時不能使用,因此過去C肝腎友只能單用干擾素來治療。)。
全口服新藥的誕生,大大改善了這兩個缺點。"全口服"的意義在於不使用干擾素。而且在全口服藥物使用的情形下,大幅增加了治療的效果。Sustained Viral Response(等同C肝治癒)的機率上升非常多。

健保給付規定
因預算有限,C肝全口服新藥第一階段將先開放用於病毒基因型為第一型的慢性C型肝炎病人(台灣最多的基因型,對傳統治療效果較不好),且曾使用過干擾素併用雷巴威林治療失敗且肝纖維化程度為F3(含)以上者。

腎友為什麼要治療C型肝炎
1.C肝治癒後長期預後較佳。
2.減少C肝併發肝癌的風險。
3.若接受腎臟移植,可減少C肝產生腎炎的機會(HCV induced de novo MPGN)。

全口服新藥代謝途徑
除了sofosbuvir是經由腎臟代謝外,其餘藥物的代謝途徑都不是腎臟(因此不用根據腎功能調整劑量,即使是血液透析患者。)。目前的資料:腎功能(eGFR) >30 ml/min/1.73 m時,所有藥物都可以使用。Sofosbuvir因經由腎臟代謝,(eGFR) <30 ml/min/1.73 m時不適用。

治療注意事項
簡單來說,交給專業的腸胃科醫師。
藥物的選擇要考量:剛說過的腎功能,C肝藥物和其他藥物間的交互作用,C肝的基因型和次基因型,移植與否(會影響等待的時間和藥物的交互作用)。以下為健保局規定:
1.每位病人只有一次使用一種C肝全口服新藥之機會,且必須要在同一醫院或診所完成療程,避免轉出轉入可能造成之用藥中斷。
自開始療程至療程結束後12周,請遵照醫囑於規定時間看診、每日服藥及進行相關之追蹤檢查。
2.每種藥品均有副作用之風險,尤其同時併用其他治療藥物,如使用三高用藥之病人,要特別提醒醫師,先檢查雲端藥歷之用藥紀錄,或告知醫師目前有正在使用的藥品或保健食品,以避免與將要服用的C肝3.新藥有不良交互作用。
4.開始用藥第4周後病毒量未下降達100倍以上的病患,表示使用該藥品無效,應停止治療,健保也不再給付。
5.未依用法用量服藥,無論何種理由,停藥一周以上之病人,亦不再給付,並且不得再重新登錄使用。
6.為觀察病患服藥之反應,前8周醫師僅能每次開立2週量之藥物,之後以一次開立4周為限。

腎友的治療反應
使用全口服藥物治療慢性腎臟病第四、第五期包括血液透析患者,若C肝基因型是1、4,治癒的機率都很高。

結論
在全口服新藥出現後,C肝治療可謂大躍進。C肝治癒對大部分患者(包括血液透析)已是可能的事。若符合健保給付的規定,可在肝膽胃腸科門診規則治療。若不符合健保給付,只能選擇自費治療,但目前的藥費負擔不小。


資料來源:Hepatitis C Treatment in Chronic Kidney Disease Patients: The Kidney Disease Improving Global Outcomes Perspective. Blood Purif 2017;43:206–209
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